當前位置:首頁 > 技術文章
隨著世界醫療科技近及幾年的迅速發展,歐美越來越多的醫療器械企業紛紛將研發和生產中心轉移到中國,先進的醫療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國。功能檢測體系中很重要的一項檢測就是氣密性/密封泄漏檢測。這些醫療器械企業的產品覆蓋了很多領域,大致分為如下4類產品:第一類:用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管。此應用要求導管的測試需要使用正壓或者真空壓力測試和導管流速的測試。正壓壓力主要是要模擬心臟收縮產生的壓力,大約16bar左右的高壓,要求在16bar高壓下球囊導管不能有泄漏...
10-27
干霧過氧化氫消毒滅菌技術,是利用特殊設備將消毒液霧化為小于5μm的小顆粒,這些小顆粒在空中可在短時間內其水分迅速揮發成為干顆粒,即所謂“干霧”技術。干霧過氧化氫設備具有便攜、腐蝕性小、操作簡單方便安全、消毒快、效果好,且不會在空間中改變溫差、濕度變化小、效率快、適用于任何液體的消毒液。干霧過氧化氫滅菌器具有哪些優勢?1、使用壓縮空氣作為載氣,定量供給消毒液,當微量的液體通過虹吸原理進入噴嘴后遇到高速載氣,氣體對液滴產生強力的碰撞和粉碎,迅速將低于10微米的干霧顆粒輸送至遠端擴...
10-27
小型切向流超濾(TFF)能快捷、高效地進行生物分子的分離與純化處理;可用于低至10毫升、高達數千升樣品溶液的濃縮和脫鹽處理;也可以用于不同大小生物分子的分離、細胞懸液收集、以及發酵液和細胞裂解液的澄清。切向流(也稱為“錯流”)超濾中,泵推動流體通過濾膜表面,沖刷去除其上截留的分子,從而使濾膜表面的積垢程度降至低。在滲余物流體中產生緊靠濾膜的壓力,使溶質和小分子通過濾膜。如此方能完成過濾。利用細分篩網分離沙子與鵝卵石的模擬實驗,有助于理解切向流超濾的機理:篩網眼象征濾膜上的孔隙...
10-25
磁力攪拌器適用于粘稠度不是很大的液體或者固液混合物,可以單獨攪拌或加熱攪拌同時工作。它利用放入液體中的磁性攪拌子在旋轉磁場中的連續圓周運動達到攪拌液體的目的。現已廣泛應用于各大中院校、環保、科研衛生、防疫、石油、冶金、化工、醫療等行業的實驗室。影響攪拌子工作狀態的因素有很多,我們這里只能列舉其中比較重要的一些因素。比如:1)攪拌子的形狀。一般講攪拌子與容器底面的接觸面積越小越好,因為攪拌子與容器的磨擦小,但要求攪拌子本身的平衡度高;接觸面積大對穩定性好,所以兩者要平衡考慮。2...
9-27
真空衰減法檢漏儀用于分析頂空殘氧和真空度檢測應用氣體分析儀用于醫藥包裝中頂空分析檢測,真空度分析測試N2純度驗證,可以實現持續的在線分析或利用探針進行采樣分析。儀器廣泛用于檢測凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性,應用于藥品生產廠家,藥包材生產廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位。真空衰減法原理:檢漏儀由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,真空衰減法檢漏儀內的壓力傳...
9-26
產品施加壓縮空氣或氣體是廣泛使用、準確和方便的泄漏測試方法之一,在整個制造部門都可以使用,以確保產品質量和安全。在其簡單的形式中,壓力衰減測試涉及使用單個傳感器來監控測試項目中的壓力并檢測隨時間的任何下降(絕對壓力衰減)。壓力顯著降低表明泄漏,因此失敗。然而,絕對方法的主要缺點是傳感器必須能夠在初始化階段隨著壓力的增加而監測壓力,并且必須足夠靈敏以檢測測試階段壓力的微小變化。測試壓力可能在8bar的范圍內,檢測小泄漏需要0.001mbar的靈敏度。不可能找到具有這些特性的傳感...
9-15
實驗室用超純水機是一種實驗室用水凈化設備,是通過過濾、反滲透、電滲析器、離子交換器、EDI、紫外滅菌等方法去除水中所有固體雜質、鹽離子、細菌病毒等的水處理裝置。實驗室用超純水設備大量應用于醫療,電子,化工,生物理化實驗室等行業。實驗室超純水機通常能產出純水以及超純水兩種規格的水。實驗室用超純水機的工作原理是自來水經過精密濾芯和活性炭濾芯進行預處理,過濾泥沙等顆粒物和吸附異味等,讓自來水變得更加干凈,然后再通過反滲透裝置進行水質純化脫鹽,純化水進入儲水箱儲存起來,其水質可以達到...
8-29
磁力攪拌器是用于液體混合的實驗室儀器,主要用于攪拌或同時加熱攪拌低粘稠度的液體或固液混合物。原理:利用磁性物質同性相斥的特性,通過不斷變換基座的兩端來推動磁性攪拌子轉動,通過磁性攪拌子的轉動帶動樣本旋轉,使樣本均勻混合;通過底部溫度控制板對樣本加熱,配合磁性攪拌子的旋轉使樣本均勻受熱,達到特定的溫度;通過加熱功率調節,使升溫速度可控,以適用更廣闊的樣本處理過程。操作使用:1、插上電源插頭,打開電源開關,儀器進行開機自檢,數顯屏上面一行顯示的是轉速,下面一行顯示的是溫度。選用合...
8-28
1、汽化過氧化氫利用閃蒸技術將高濃度(30%-35%)過氧化氫汽化,使消毒劑由液態轉化為氣態,從而擴散到滅菌空間中,達到滅菌的效果;霧化過氧化氫是指人們通過設備將消毒液霧化為小于3-5μm甚至3μm以下的小液滴即所謂干霧技術,過氧化氫濃度較低,通常在12%以下;2、汽態過氧化氫的優點是穿透性較強,滅菌能力高(達到log6)適合在管路,隔離器,傳遞倉,IVC,小型實驗室或小空間(200m3)運用效果佳。大空間如無菌制劑車間等運用效果不佳,主要是氣態過氧化氫的是通過空間內的過氧化...
7-29
噴霧干燥是通過用熱氣體快速干燥而由液體或漿料制備干粉的方法,是干燥許多熱敏材料(例如食品和藥品)的理想方法。原理:于干燥室中將稀料經霧化后,在與熱空氣的接觸中,水分迅速汽化,即得到干燥產品。噴霧干燥的優缺點介紹:優點:1、只要干燥條件保持恒定,干燥產品特性就保持恒定。2、操作是連續的,其系統可以是全自動控制操作。3、適用于熱敏性和非熱敏性物料的干燥,適用于水溶液和有機溶劑物料的干燥。4、原料液可以是溶液、泥漿、乳濁液,糊狀物或熔融物,甚至是濾餅等均可處理。5、操作具有非常大的...
7-29
霉菌,是制藥企業潔凈區相對來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會對產品造成不良的影響,那么本文將會提供一種新的消毒技術既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗證,無毒無害無殘留無腐蝕等優點。許多制藥企業依舊在沿用酒精對物體表面進行擦拭,酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告,又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素。制藥企業針對霉菌的控制措施首先,通過給藥方式,了解產品類型、給藥方式以及感染的發生概率。其次,從所有潔凈級別中識別霉菌,了解霉菌的進...